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Hitec MedicalFDAfurmazione - Introduzione à i regulamenti FDA

Codice di Regolamenti Federali (CFR)

CFR hè l'integrazione di e regule generale è permanenti publicate è publicate da l'agenzii è i dipartimenti di u guvernu federale in u Registru Federale, cù l'applicabilità universale è l'effetti legali.

Ci hè un totale di 50 articuli CFR (Tìtulu), alcuni di i quali anu capituli (Subtituli) chì rapprisentanu diversi campi di rigulamenti federali;Ogni articulu hà parechje parte, ognunu di li quali pò esse divisu in più in capituli è sezzioni.

21 CFR hè un regulamentu per l'alimentariu, i droghe è i dispositi medichi, custituitu di 9 capituli, cumprese e parti 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299, è 1300 à a fine.

Sezzioni 800-1299 di u Capitulu 8 sò rigulamenti nantu à i dispositi medichi.

Per esempiu, 21CFR Part 820 hè un requisitu di rivisione per i regulamenti di u sistema di qualità.