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Hitec Medical FDA Training - Definizione FDA di Dispositivi Medici - Parte 2
U cuntrollu di a FDA nantu à e diverse categurie di dispusitivi medichi Requisiti di l'etichetta "A registrazione di una fabbrica per un dispositivu o ottene un numeru di registrazione ùn significa micca necessariamente appruvazioni formale di a fabbrica o di i so prudutti.Qualchese descrizzione chì crea l'impressione chì a registrazione ...Leghjite più -
Hitec Medical FDA Training - Definizione FDA di Dispositivi Medici
Formazione Hitec Medical FDA - Definizione FDA di Dispositivi Medichi Definizione FDA di Dispositivi Medici I dispositi medichi si riferiscenu à strumenti, dispusitivi, arnesi, machini, strumenti, tubi d'inserzione, reagenti in vitro, o altri elementi cunnessi chì rispondenu à e seguenti cundizioni, cumprese co.. .Leghjite più -
Hitec Medical FDA Training - Introduzione à i regulamenti FDA
Hitec Medical FDA Training - Introduzione à i regulamenti FDA Code of Federal Regulations (CFR) CFR hè l'integrazione di e regule generale è permanenti publicate è publicate da agenzie è dipartimenti di u guvernu federale in u Registru Federale, cù applicabilità universale è effettu legale ...Leghjite più -
A SALUTE ARABE
Da u 29 di ghjennaghju à u 1 di ferraghju 2024, a 49th Arab Health 2024 International Medical Equipment Exhibition hè stata ufficialmente tenuta à u Dubai World Trade Center.Hè a più grande mostra internaziunale di l'equipaggiu medicale prufessiunale in u Mediu Oriente, cù una gamma completa di mostre è una bona e...Leghjite più -
2024 Salute Araba
Benvenuti à visità Hitec Medical in Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec hè un prufessore prufessiunali di prudutti di terapia respiratoria, anestesia, urologica è infusione.Hitec hè registratu ISO13485, US FDA listatu, è per esse certificatu MDR CE prestu.Sinceramente speru chì Hitec Medical serà unu ...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di documentazione tecnica sottu MDR (Parte 2)
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di documentazione tecnica sottu MDR (Parte 2) Requisiti di valutazione clinica sottu MDR Valutazione clinica: A valutazione clinica hè a cullizzioni, valutazione è analisi di dati clinichi attraversu un approcciu continuu è proattivu, utilizendu suf...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di Documentazione Tecnica sottu MDR (Parte 2)
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di Documentazione Tecnica sottu MDR (Parte 2) Requisiti di valutazione clinica sottu MDR Valutazione clinica: A valutazione clinica hè a cullizzioni, valutazione è analisi di dati clinichi attraversu un approcciu continuu è proattivu, utilizendu ...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di Documentazione Tecnica sottu MDR (Parte 1)
Formazione Hitec Medical MDR - Requisiti di Documentazione Tecnica sottu MDR (Parte 1) Elementi Cuntinutu Descrizione di u dispositivu, software è accessori inclusi Descrizione generale di u pruduttu, cumpresu l'usu destinatu è l'utilizatori destinati;UDI;indicazioni è contraindicazioni;istruzzioni...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Classificazione di i prudutti sottu MDR (Parte 2)
Formazione Hitec Medical MDR - Classificazione di u produttu in MDR (Parte 2) Regola 10. Equipamentu di diagnosticu è di prova Equipaggiamentu utilizatu per l'illuminazione (lampade d'esame, microscopi chirurgici) Classe I； Per l'imaghjini di radiofarmaceutici in u corpu (camera gamma) o per u diagnosticu direttu o detect...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Classificazione di i prudutti sottu MDR (Parte 1)
Classificazione di u produttu in MDR Basatu nantu à l'usu previstu di u pruduttu, hè divisu in quattru livelli di risicu: I, IIa, IIb, III (Classe I pò esse suddivisu in Is, Im, Ir, secondu e cundizioni attuali; sti trè categurie ancu. richiede una certificazione di terze parti prima di ottene un certificatu CE ...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Definizione di i Termini MDR (Parte 2)
Formazione Hitec Medical MDR - Definizione di Termini MDR (Parte 2) Intenzioni d'usu U fabricatore designa l'usu in a valutazione clinica basatu nantu à i dati furniti in etichette, istruzioni, materiali promozionali o di vendita, o dichjarazioni.Etichetta Testu stampatu o infurmazione grafica chì appare nantu à...Leghjite più -
Formazione Hitec Medical MDR - Definizione di Termini MDR
Formazione Hitec Medical MDR - Definizione di Termini MDR Dispositivu medicale Si riferisce à qualsiasi strumentu, equipamentu, apparecchiu, software, implante, reattivu, materiale o altru articulu utilizatu solu o in cumminazione da un fabricatore per unu o più scopi medichi specifichi in l'omu. corpu: diagnosi,...Leghjite più
